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6up亚洲版AS对29家医用口罩 医用防护服生产企业

  5月26日,内蒙古自治区药监局举办疫情防控用医疗器械生产专项培训班,指导疫情防控用医疗器械生产企业全面加强质量管理,提升企业法治意识、责任意识、风险意识、6up亚洲版AS。质量意识,帮助有意向的生产企业详细了解注册申报要求、尽快进入注册程序。全区29家相关医疗器械生产企业40名质量负责人、检验人员代表参加了培训。

  会上,自治区药监局负责审评、审批、检验的相关人员向企业代表讲解了近期出台的疫情防控物资生产、出口要求,医疗器械生产质量管理规范及附录,6up亚洲版AS自治区《医用口罩注册技术审评指南(试行)》,以及医用防护服和医用口罩注册检验要求、微生物限度和环氧乙烷残留量等出厂检验要求、洁净厂房环境监测要求等内容。

  本次培训班不仅详细讲解了医用防护服和医用口罩注册、生产、检验、出口各环节法规、规范要求,还结合实际分析了关键工序和特殊过程出现的典型问题、生产过程中主要的污染来源,解答了参训人员疑问,受到了参训人员的一致好评。