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辽宁省市场监管局关于办理口罩、防护服等防疫

  中国质量新闻网讯 近日,辽宁省市场监管局在全省范围内组织开展了口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,各级市场监管部门围绕口罩、防护服等防疫用品生产企业的出口认证情况进行了逐一摸排,发现个别国外组织不是欧盟官方授权的公告机构或者超出了授权范围认证等问题。特此警示、提醒相关企业,在办理欧盟CE认证、美国FDA注册时,要认真甄别,选择国家认监委批准的合法认证机构或者欧盟官方授权公告机构,谨防上当受骗,蒙受经济损失,对辽宁省防疫用品出口造成负面国际影响。

  目前,我国国内具备欧盟公告机构资质可以开展口罩、防护服等产品认证业务的认证机构有9家,可以通过国家认监委网站了解最新名单及联系方式,也可以通过欧盟发证公告机构官网和FDA注册网址查询确认,如下:

  2.欧盟官网MDR (EU) 2017/745医疗器械条例授权的机构查询地址:

  3.欧盟官网(EU)2016/425个人防护设备条例个人防护装备授权的机构查询地址:

  目前国内市场常见的无效证书包括但不限于如下样式,供辽宁省内相关企业参考。

  2.中国中介公司CIC,非欧盟认证公告机构,无权签发防护口罩CE证书,该证书无任何法律效力。

  3. 意大利认证公告机构CELAB SRL,公告号2037,该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发个人防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定。

  4. 波兰认证公告机构ICR Polska Sp.,公告号2703,该机构没有PPE法规 (EU) 2016/425授权,因此无权签发个人防护口罩CE证书,该证书不符合欧盟法律规定。

  企业如发现上当受骗或涉嫌认证违法违规行为,可以通过全国12315平台、12315专用电话进行投诉和举报,辽宁省市场监管部门将认真予以办理。